受访者供图

“这项技术以往长期被国外的医药巨头所垄断，如今，终于能站在聚光灯下，向全世界证明我们中国制造的实力！”普陀区政协委员、上海普实医疗器械股份有限公司总经理李瑞对于企业自主研发的左心耳封堵器即将登上世界技能博览会的舞台充满期待。
什么是左心耳封堵器？左心耳是人体中最容易累积血栓的位置。一旦血栓脱落，顺着血管进入大脑，便会形成脑卒中，引发生命危险。左心耳封堵器，正是通过微创手段封堵这一“血栓发源地”的前沿技术，是千万房颤患者的保命方案。但这项技术，长期不在中国人自己手里，从材料配方、结构设计到加工工艺，全套核心技术都掌握在国外企业手中。
不做追随者，要做超越者，自主研发中国人自己的“左心耳封堵器”。2012年，30岁出头的李瑞踏上了自主创业之路。他的目标很明确，“不仅要做出来，还要做出比进口产品更适合中国人、性能更优的封堵器。”
左心耳壁仅1至3毫米厚，最薄处不足1毫米，锚刺过长易刺破左心耳壁，引起心包填塞，危及生命，过短则封堵器易移位脱落。如何突破这项技术瓶颈？李瑞故乡陕北山野中最常见的苍耳子的特征点醒了卡在技术瓶颈中的李瑞。
“如果能像苍耳子一样，用极细微的倒刺结构来固定，就能破解这一困扰行业多年的共性难题。”李瑞带着这样的构思，和团队日复一日地试验、调整、再试验。七年后，李瑞和团队研发出的首款“左心耳封堵器”终于通过国家药监局公示，成功获批上市，一跃成为国内首批拥有完全自主知识产权的产品。
2023年，普实医疗左心耳封堵器市场份额稳居国产第一，与全国690家医院达成合作，累计开展24742台手术。在价格上，普实医疗左心耳封堵器与进口相比价格下降20%~30%，打破了国外医药巨头在该领域长达十余年的垄断格局。
第48届世界技能大赛即将在上海举办。本届大赛同步举办世界技能大会和世界技能博览会，搭建起高水平的国际技能交流、成果展示与互学互鉴平台。“过去我们参加国际行业展会，更多是学习国外的技术；今天我们站在世赛的舞台上，能拿出拥有自主核心技术、性能比肩国际甚至更优的产品，内心是踏实的自豪。”李瑞对于携左心耳封堵器系统将亮相世界技能博览会感慨颇多。在他看来，“参展世赛从来不是为了拿奖项、博眼球，而是要向世界展示中国高端医疗制造的硬实力，展示新时代中国工匠的精神风貌。”
“过去我们靠打破垄断实现从无到有，未来我们还要靠持续创新实现从有到优。”近日，李瑞及其团队研发的PulveClip®经导管二尖瓣夹系统成功获批国家创新医疗器械特别审批，标志着企业在心脑血管介入器械领域的研发实力再获权威认可。器械采用了国际首创的全新第三种技术路线-分段式螺旋传动、刚性自锁，此次获批既是对产品临床价值与技术创新性的肯定，也是团队持续创新发展的有力印证。
“创新不是褒义词，是中性词。”李瑞经常和团队成员说，“只有踏踏实实验证，在一次次失败中修正，才能把‘新’做成‘好’。”