近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队利用已公开的新型冠状病毒核酸序列，针对新型冠状病毒基因迅速研发了基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒。
此款试剂盒的成功研发，凝聚了复旦大学附属中山医院、上海市心血管病研究所、国家卫生健康委病毒性心脏病重点实验室研发团队，以及广州永诺生物技术有限公司研发研发团队的集体努力。
据悉，病毒核酸检测作为前期新型冠状病毒感染确诊的金标准，在疾病筛查中发挥了重要作用，但是也存在一些问题，诸如只可定性检测、假阴性偏多、检测结果不稳定等。新型基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒，正是针对上述不足而研发。
数字PCR是一种核酸分子绝对值定量技术，能够直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对值定量。该试剂盒采用创新的一步法逆转录数字PCR技术，将新冠病毒的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定新冠病毒的两个独立基因，消除病毒变异带来的漏检风险。
新试剂盒配合MicroDrop-100数字PCR系统使用，可对病毒载量进行绝对值定量，结合数字PCR系统的高灵敏度及抗干扰能力，可以有效解决前期核酸检测中存在的不足。
此前，葛院士团队已经研发了基于胶体金技术的新冠病毒IgM抗体快速检测试剂，而此次对病毒抗原定量检测试剂盒的研发成功，在临床上与抗体检测相配合，将弥补抗体检测的窗口期，杜绝漏检、错检情况的出现，真正做到精准诊断，有利于临床医生对治疗效果做出正确评估，充分满足各级疾控中心和医疗机构的检测需求。
目前，该试剂盒已进入国家药监局应急审批流程。
（本文原标题为《减少错检，葛均波院士团队研发新冠病毒核酸定量检测试剂盒进入国家应急审批流程》）